發(fā)布時(shí)間：2023-09-14

評(píng)論(1)

審評(píng)意見(jiàn)，稱僅一個(gè)注冊(cè)性臨床研究的數(shù)據(jù)不足以充分證實(shí)普那布林的臨床價(jià)值，還需要第二個(gè)對(duì)照的注冊(cè)性臨床研究。FDA無(wú)法基于目前的數(shù)據(jù)批準(zhǔn)該項(xiàng)NDA。2023年3月，萬(wàn)春醫(yī)藥收到中國(guó)藥監(jiān)局的藥品通知件，普

發(fā)布時(shí)間：2023-09-12

評(píng)論(1)

向，更加重視學(xué)術(shù)和臨床價(jià)值，營(yíng)銷影響減弱。那么有著不斷提升臨床療效的創(chuàng)新藥企業(yè)，將會(huì)占據(jù)更多的市場(chǎng)份額，以研發(fā)驅(qū)動(dòng)而不是營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥企業(yè)將更有優(yōu)勢(shì)。 2、更多企業(yè)資金流向研發(fā)創(chuàng)新 醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)

發(fā)布時(shí)間：2023-09-08

評(píng)論(1)

學(xué)科、品類和功能相近，材質(zhì)特征相似，同通用名產(chǎn)品臨床可互相替代、臨床價(jià)值趨同，醫(yī)保管理趨同的醫(yī)用耗材統(tǒng)一規(guī)范的命名。王海銀表示，當(dāng)前各地都有耗材集采，可能存在同一耗材，由于名稱混亂，各地支付價(jià)格千差萬(wàn)

發(fā)布時(shí)間：2023-09-07

評(píng)論(0)

建議，藥物研發(fā)應(yīng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，立足于臨床需求，應(yīng)理清產(chǎn)品臨床定位，重視解決未被滿足的臨床需求問(wèn)題。創(chuàng)新藥需充分重視其在同類開(kāi)發(fā)項(xiàng)目中的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)，避免一哄而上的重復(fù)性低水平創(chuàng)新。 藥審中心亦建議

發(fā)布時(shí)間：2023-09-04

評(píng)論(0)

最大化。研發(fā)企業(yè)要提前運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法論（Early HTA）于早期定位新藥研發(fā)策略，以臨床價(jià)值和實(shí)質(zhì)性臨床獲益為研發(fā)導(dǎo)向，而不是僅僅以短期商業(yè)盈利為目的，這就要求提前合理布局研發(fā)賽道，把握醫(yī)保支付

發(fā)布時(shí)間：2023-08-28

評(píng)論(0)

個(gè)器官的耐受劑量不同，需要臨床醫(yī)生做出專業(yè)判斷。 目前，國(guó)內(nèi)在研藥物扎堆SSTR與PSMA靶點(diǎn)，從業(yè)者憂慮核藥未來(lái)會(huì)重現(xiàn)PD-1價(jià)格斷崖式下跌的困境，也讓獲批存不確定性。據(jù)CDE發(fā)布的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-25

評(píng)論(0)

準(zhǔn)的藥品為治療嚴(yán)重危及生命且尚無(wú)有效治療手段的疾病以及公共衛(wèi)生方面急需的藥品，并且臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值的。 近年來(lái)，多款CAR-T、雙抗、新冠口服藥等創(chuàng)新藥獲附條件批準(zhǔn)上市。據(jù)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-24

評(píng)論(0)

用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法論（Early HTA）于早期定位新藥研發(fā)策略，以臨床價(jià)值和實(shí)質(zhì)性臨床獲益為研發(fā)導(dǎo)向，而不是僅僅以短期商業(yè)盈利為目的，這就要求提前合理布局研發(fā)賽道，把握醫(yī)保支付意愿。 在政策支付端，亟