食品藥品管理局

藥監(jiān)出臺(tái)干細(xì)胞臨床實(shí)驗(yàn)新規(guī) 允許謹(jǐn)慎使用部分衛(wèi)健監(jiān)管數(shù)據(jù): 力較大，但仍有諸多限制需要突破，如倫理爭(zhēng)議、異質(zhì)性以及畸胎瘤風(fēng)險(xiǎn)等。而采集自骨髓、脂肪、臍帶、外周血等的成體干細(xì)胞應(yīng)用最廣，全球十余款獲批產(chǎn)品集中于此。比如，2023年4月美國(guó)食品藥品管理局<...

藥審中心發(fā)布動(dòng)物法則符合條件藥品可采用動(dòng)物有效性試驗(yàn)上市

發(fā)布時(shí)間：2023-04-12: 評(píng)論(0)

，非臨床的藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)，以及臨床安全性研究，仍須按照傳統(tǒng)途徑進(jìn)行。實(shí)際上，早在2005年，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）即發(fā)布了動(dòng)物法則，并在2015年對(duì)其進(jìn)行修訂，此后...

熱評(píng)：

新時(shí)代中國(guó)財(cái)政體系改革和未來展望

發(fā)布時(shí)間：2023-02-28: 評(píng)論(3)

一審，接管當(dāng)?shù)胤ㄔ翰皇芾淼纳嫦有姓`法訴訟，這項(xiàng)改革才可以說是真正完成，但這會(huì)涉及對(duì)憲法的修訂。跨區(qū)域銷售的食品、藥品質(zhì)量監(jiān)管應(yīng)屬于中央事權(quán)，并設(shè)立類似于美國(guó)食品藥品管理局（FD...

熱評(píng)：

: _Primer_（天津）123天23小時(shí)44分52秒前

收稅沒有問題，可是是不是應(yīng)該好好梳理一下如何花錢？

: 財(cái)新網(wǎng)友neWRyh（內(nèi)蒙古）24秒前

消費(fèi)稅

: 財(cái)新網(wǎng)友YoSeNMAHx（四川）186天18小時(shí)38分28秒前

增值稅

【國(guó)際疫情透視】美國(guó)FDA計(jì)劃簡(jiǎn)化新冠疫苗接種為每年一次（1月23日）

發(fā)布時(shí)間：2023-01-24: 評(píng)論(0)

8614例、俄羅斯新增4680例。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月23日發(fā)布《未來新冠疫苗接種方案》，希望簡(jiǎn)化新冠疫苗的接種過程，提議每年為健康成年人注射一劑最新的新冠疫...

熱評(píng)：

T早報(bào)｜特斯拉召回43.5萬輛國(guó)產(chǎn)Model 3和Model Y；“蔚小理”公布11月交付數(shù)；寧德時(shí)代成立電動(dòng)船公司

發(fā)布時(shí)間：2022-12-02: 評(píng)論(7)

克：腦機(jī)接口將在6個(gè)月內(nèi)人體試驗(yàn) 當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日，特斯拉、推特和腦機(jī)接口公司Neuralink的CEO馬斯克表示，Neuralink已向美國(guó)食品藥品管理局（FDA）提交了大部...

熱評(píng)：

: 魷魚干（北京）318天17小時(shí)14分38秒前

“蔚來11月交付新車14178臺(tái)，創(chuàng)新高，較10月增長(zhǎng)約4.1萬輛，較去年11月增長(zhǎng)3.3萬輛”“理想汽車11月交付15034輛，較十月增長(zhǎng)近5萬輛，較去年11月增長(zhǎng)近1.5萬輛，1-11月累計(jì)交付112013輛”，這個(gè)數(shù)據(jù)不太明白。

: EosAurora（上海）318天20小時(shí)48分5秒前

嗯嗯，增長(zhǎng)量＞交付量

: LesleypNT（四川）318天21小時(shí)41分13秒前

個(gè)人覺得這段話里面的數(shù)據(jù)有問題。

觀點(diǎn)｜中國(guó)創(chuàng)新藥如何出海？

發(fā)布時(shí)間：2022-10-29: 評(píng)論(1)

食品藥品管理局）遞交申請(qǐng)后不成功，何如意表示需要關(guān)注五方面原因，一是產(chǎn)品有質(zhì)量或藥學(xué)研究問題，二是現(xiàn)場(chǎng)核查問題，三是臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)問題，四是合規(guī)問題，五是臨床需求。其中，臨床需求是...

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