【財新網(wǎng)】仿制藥過評數(shù)據(jù)失準“吹哨人”再發(fā)聲。日前，社交平臺Bluesky博主“Air-Moving Device”公開表示，相比非集采藥，通過一致性評價的仿制藥、集采藥發(fā)生了更多省級藥監(jiān)備案的生產(chǎn)環(huán)節(jié)變更。

　　此前，Air-Moving Device指出，國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）官網(wǎng)上的仿制藥過評數(shù)據(jù)有雷同，認為有數(shù)據(jù)造假嫌疑，隨后CDE致歉，稱系“編輯錯誤”，仿制藥過評數(shù)據(jù)也被暫停下載。2月10日，仿制藥過評數(shù)據(jù)恢復(fù)下載后，Air-Moving Device仍指出，還有數(shù)據(jù)存在統(tǒng)計學(xué)錯誤及雷同。此事暫未獲得藥監(jiān)部門公開回應(yīng)。（詳見財新網(wǎng)《仿制藥公開數(shù)據(jù)失準再現(xiàn)端倪 藥監(jiān)官網(wǎng)過評信息已恢復(fù)下載》）