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南京傳奇

進(jìn)博會(huì)觀察｜中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何進(jìn)行高水平創(chuàng)新？: 機(jī)構(gòu)都在想辦法扮演一個(gè)橋梁的作用，探索出一種模式，讓中國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)用中國(guó)的臨床數(shù)據(jù)加上美國(guó)的臨床數(shù)據(jù)去申報(bào)，然后就可以被美國(guó)FDA接受。一個(gè)正面的例子是，今年3月，南京傳奇生物（NASDAQ

【周末特供】創(chuàng)新藥企估值殺持續(xù)一年投資者與企業(yè)校正方向

發(fā)布時(shí)間：2022-07-23: 評(píng)論(0)

問題，監(jiān)管要審核藥物是否適合本地的醫(yī)療實(shí)踐，不僅FDA，“日本的監(jiān)管當(dāng)局不例外，中國(guó)的監(jiān)管當(dāng)局也不例外?！?采用海外多中心數(shù)據(jù)通過FDA審批的例子也已經(jīng)出現(xiàn)。2022年3月，南京傳奇生物（NASDAQ

熱評(píng)：

財(cái)新周刊｜創(chuàng)新藥企尋路

發(fā)布時(shí)間：2022-07-23: 評(píng)論(1)

FDA審批的例子也已經(jīng)出現(xiàn)。2022年3月，南京傳奇生物（NASDAQ: LEGN）宣布，其與強(qiáng)生合作的CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞）產(chǎn)品西達(dá)基奧侖賽在美國(guó)獲批，其申報(bào)數(shù)據(jù)來自在美國(guó)開展的臨床試驗(yàn)

熱評(píng)：

: Risonzc（上海）442天20小時(shí)52分37秒前

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展在哪里都是一樣

記者手記｜重磅交易屢破紀(jì)錄中國(guó)創(chuàng)新藥企跨國(guó)合作挑戰(zhàn)幾何？

發(fā)布時(shí)間：2021-07-04: 評(píng)論(0)

誕生。與引入產(chǎn)品相比，中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)品授權(quán)轉(zhuǎn)讓海外的交易相對(duì)少見。王印祥稱，除加科思外，到目前為止，交易結(jié)構(gòu)符合全球標(biāo)準(zhǔn)的早期在研項(xiàng)目授權(quán)海外還有兩例成功，分別是南京傳奇生物（NASDAQ：LEGN

熱評(píng)：

解藥｜科濟(jì)藥業(yè)赴港上市 CAR-T治實(shí)體瘤能否有突破？

發(fā)布時(shí)間：2021-06-08: 評(píng)論(0)

，南京傳奇生物（NASDAQ：LEGN）的CAR-T管線則使用自主研發(fā)技術(shù)，針對(duì)BCMA靶點(diǎn)。2020年12月，傳奇生物與楊森公司宣布稱，已向FDA遞交其合作研發(fā)的西達(dá)基奧侖賽注射液的生物制劑許可證

熱評(píng)：

解藥｜2021年或成中國(guó)CAR-T商業(yè)化元年發(fā)展受掣肘

發(fā)布時(shí)間：2021-04-14: 評(píng)論(0)

于傳統(tǒng)的治療已經(jīng)暫露頭角，可能是下一個(gè)風(fēng)口。”南京傳奇生物（NASDAQ：LEGN）聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官范曉虎在會(huì)議上指出，相較于傳統(tǒng)療法，CAR-T療法有更為明確的機(jī)制和靶點(diǎn)，因此更為精準(zhǔn)，目前已

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解藥|藥監(jiān)局受理首個(gè)基因編輯臨床試驗(yàn) CRISPR技術(shù)來了？

發(fā)布時(shí)間：2020-10-29: 評(píng)論(1)

金、招銀國(guó)際資本領(lǐng)投。該公司希望用基因編輯技術(shù)來生產(chǎn)出可用于人體移植的安全有效的細(xì)胞、組織和器官。金斯瑞旗下專攻CAR-T療法的南京傳奇生物于今年3月末融得1.5億美元資金，主要將用于管線項(xiàng)目的研發(fā)

熱評(píng)：

: 友一套切克鬧（浙江省杭州市）1081天10小時(shí)47分37秒前

你猜我看懂了嗎

金斯瑞遭海關(guān)調(diào)查或涉人類基因違規(guī)出境

發(fā)布時(shí)間：2020-09-22: 評(píng)論(1)

個(gè)國(guó)家和地區(qū)。納斯達(dá)克上市的CAR-T研發(fā)企業(yè)南京傳奇為其控股子公司。金斯瑞以藥品研發(fā)服務(wù)和細(xì)胞治療為主要業(yè)務(wù)，具體分為醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)（CRO）、生物制藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)（CDMO）、工業(yè)合成

熱評(píng)：

: ROBOKILLER（上海市）1118天9小時(shí)30分2秒前

Scary

解藥|中國(guó)首個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的CAR-T免疫療法進(jìn)展如何？

發(fā)布時(shí)間：2020-07-18: 評(píng)論(4)

審批流程，其中南京傳奇生物的LCAR-B38M是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得CFDA批準(zhǔn)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)的CAR-T藥物。這款產(chǎn)品也迅速在國(guó)際市場(chǎng)布局，在2019年2月獲得美國(guó)食品藥品管理局（FDA）授予孤兒藥

熱評(píng)：

: Icetony（吉林大學(xué)）1184天15小時(shí)6分3秒前

最核心的問題是:在國(guó)內(nèi)生物醫(yī)學(xué)普遍造假的今天，試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否可信，是否有專業(yè)部門審核和監(jiān)管！

: Wanghewbm（遼寧省沈陽(yáng)市）1184天15小時(shí)52分9秒前

很贊同文中專家的觀點(diǎn)，近幾年生物藥研發(fā)領(lǐng)域的進(jìn)展可期，但隨著未來新藥完成審批上市申請(qǐng)推向市場(chǎng)，后續(xù)藥品生產(chǎn)短板將成為生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的掣肘。很期待隨著國(guó)產(chǎn)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥自動(dòng)化設(shè)備的推出，生物制藥企業(yè)可以通過提升生產(chǎn)效率來降低生產(chǎn)成本從而降低藥價(jià)為患者造福。